Виробництво та клінічне застосування кератобіоімплантатів в Україні. Досягнення, сучасні виклики та перспективи розвитку
Анотація
У статті представлено відомості про сучасний стан виробництва кератобіоімплантатів та їх клінічне застосування в Україні. Завдяки співпраці ДП «Біоімплант» МОЗ України» з 13 медичними установами офтальмологічного профілю з 2014 року розпочато операції з лікування захворювань рогівки з використанням кератобіоімплантатів. За 7 років підприємством виготовлено та надано для лікування 1799 кератобіоімплантатів з донорської рогівки ока людини для різних видів кератопластики.
Проведено аналіз донорів за віком, рівнем їх інфікованості, оптимальними термінами вилучення кератолімбальних дисків та морфометричних параметрів ендотеліальних клітин.
Віддалені клінічні результати демонструють високу якість приживлення та стале підвищення показників гостроти зору у хворих після наскрізної кератопластики. У випадках лікувальної кератопластики на 99,4 % спостережень досягнуто купірування запального процесу, зупинена деструкція рогівки, збережені очі для подальших оперативних втручань з оптичною метою.
Посилання
- World Health Organization. World report on vision. Geneva: World Health Organization; 2019. p. 7; 27; 66. Available from: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/328717/9789241516570-eng.pdf
- Pasechnikova NV, Drozhzhina GI, Ostashevskiy VL, Gaydamaka TB. [The modern problems of corneal transplantation in Ukraine]. Medytsyna sohodni i zavtra. . 2011;1-2(50-51):218-222. Russian.
- Zakon Ukrainy Pro zastosuvannia transplantatsii anatomichnykh materialiv liudyni [On the use of transplantation of anatomical materials in humans Act of 2018]. Pub. L. No. 2427-VIII. Ukrainian.
- Some issues of the implementation of the Act of Ukraine (On the use of transplantation of anatomical materials in humans) Order of the Cabinet of Ministers of 2018. No. 1211. Ukrainian.
- On approval of the Regulations (on the Unified State Information System for Organ and Tissue Transplantation) Order of the Cabinet of Ministers of 2020. No. 1366. Ukrainian.
- Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells. Official Journal of the European Union. 2004;L102:48-58. Available from: https://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2004:102:0048:0058:en:PDF
- Commission Directive 2006/17/EC of 8 February 2006 implementing Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council as regards certain technical requirements for the donation, procurement and testing of human tissues and cells (Text with EEA relevance). Official Journal of the European Union. 2006;L38:40-52. Available from: https://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:038:0040:0052:EN:PDF
- Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC (Text with EEA relevance). Official Journal of the European Union. 2017;L117(1):1-175. Available from: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32017R0745
- Drozhzhina GI, Ostashevskii VL, Aleshchenko I, Naboka Y, Babenko OV, Gaidamaka TB. [Results of treatment of corneal pathology using keratobioimplants]. Topical issues of ophthalmology: Proceedings of the Conference of Ophthalmologists; 2016 Oct 5-6; Poltava, Ukraine. Poltava; 2016. p. 84-85. Ukrainian.
- Aleshchenko I, Drozhzhina G, Naboka Y. [Kerapolasty in Ukraine. Present state and prospects of development]. Ophthalmology Eastern Europe. 2017;7(2):210-214. Russian.
